
COMMISSION REGULATION (EU) No 252/2012 of 21 March 2012 laying down methods of sampling and analysis for the official control of levels of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs and repealing Regulation (EC) No 1883/2006 (Text with EEA relevance) (repealed) 

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Article 1 
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Article 2 
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Article 3 
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Article 4 
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Article 5 
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Article 6 
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ANNEX I
Definitions and abbreviations
I. DEFINITIONS 

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II. ABBREVIATIONS USED 

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ANNEX II
Methods of sampling for offical control of levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs
I. SCOPE 

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II. GENERAL PROVISIONS 
 1. Personnel 

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 2. Material to be sampled 

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 3. Precautions to be taken 

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 4. Incremental samples 

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 5. Preparation of the aggregate sample 

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 6. Replicate samples 

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 7. Packaging and transmission of samples 

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 8. Sealing and labelling of samples 

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III. SAMPLING PLAN 

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 1. Division of lots into sublots 

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 2. Number of incremental samples 

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 3. Specific provisions for the sampling of lots containing whole fishes of comparable size and weight 

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 4. Sampling of lots of fish containing whole fishes of different size and/or weight 

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 5. Sampling at retail stage 

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IV. COMPLIANCE OF THE LOT OR SUBLOT WITH THE SPECIFICATION 
 1. As regards non-dioxin-like PCBs 

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 2. As regards dioxins (PCDD/PCDF) and dioxin-like PCBs 

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V. EXCEEDANCE OF ACTION LEVELS 

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ANNEX III
Sample preparation and requirements for methods of analysis used in offical control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF) and dioxin-like PCBS in certain foodstuffs
1. FIELD OF APPLICATION 

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2. CLASSIFICATION OF METHODS BY THEIR DEGREE OF QUANTIFICATION 

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3. BACKGROUND 

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4. QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS 

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5. REQUIREMENTS FOR LABORATORIES 

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6. BASIC REQUIREMENTS TO BE MET BY ANALYTICAL PROCEDURE FOR DIOXINS (PCDD/FS) AND DIOXIN-LIKE PCBS 
 6.1. Low working range and limits of quantification 

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 6.2. High selectivity (specificity) 

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 6.3. High accuracy (trueness and precision, bioassay apparent recovery) 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.4. Validation in the range of level of interest and general quality control measures 

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 6.5. Limit of quantification 

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 6.6. Analytical criteria 

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 6.7. Specific requirements for screening methods 

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7. SPECIFIC REQUIREMENTS FOR GC/HRMS METHODS TO BE COMPLIED WITH FOR SCREENING OR CONFIRMATORY PURPOSES 
 7.1. General requirements 

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 7.2. Control of recoveries 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.3. Removal of interfering substances 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.4. Calibration with standard curve 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

8. SPECIFIC REQUIREMENTS FOR BIOANALYTICAL METHODS 

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 8.1. Evaluation of the test response 
 8.1.1. General requirements 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.1.2. Calibration 
 8.1.2.1. Calibration with standard curve 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.1.2.2. Calibration with reference samples 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.1.3. Separate determination of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.1.4. Bioassay apparent recoveries 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.1.5. Control of recoveries for clean-up 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.1.6. Reporting limit 

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 8.2. Use of reference samples 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.3. Determination of cut-off values 

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 8.3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 8.3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 8.3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.3.4. Restrictions to cut-off values: 

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 8.4. Performance characteristics 

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9. REPORTING OF THE RESULT 
Confirmatory methods 

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Bioanalytical screening methods 

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Appendix to ANNEX III
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ANNEX IV
Sample preparation and requirements for methods of analysis used in offical control of the levels of non-dioxin-like PCBs (PCB # 28, 52, 101, 138, 153, 180) in certain foodstuffs
1. Applicable detection methods 

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2. Identification and confirmation of analytes of interest 

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3. Demonstration of performance of method 

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4. Limit of quantification 

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5. Quality control 

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6. Control of recoveries 

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7. Requirements for laboratories 

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8. Performance characteristics: Criteria for the sum of the six indicator PCBs at the level of interest 

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9. Reporting of results 

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