
REGULATION (EC) No 1901/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (Text with EEA relevance) (revoked) 

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TITLE I
INTRODUCTORY PROVISIONS
CHAPTER 1
Subject matter and definitions
Article 1 
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Article 2 
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CHAPTER 2
Paediatric committee
Article 3 
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Article 4 
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Article 5 
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Article 6 
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TITLE II
MARKETING AUTHORISATION REQUIREMENTS
CHAPTER 1
General authorisation requirements
Article 7 
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Article 8 
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Article 9 
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Article 10 
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CHAPTER 2
Waivers
Article 11 
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Article 12 
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Article 13 
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Article 14 
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CHAPTER 3
Paediatric investigation plan
Section 1
Requests for agreement
Article 15 
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Article 16 
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Article 17 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 18 
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Article 19 
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Section 2
Deferrals
Article 20 
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Article 21 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Section 3
Modification of a paediatric investigation plan
Article 22 
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Section 4
Compliance with the paediatric investigation plan
Article 23 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 24 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER 4
Procedure
Article 25 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER 5
Miscellaneous provisions
Article 26 
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TITLE III
MARKETING AUTHORISATION PROCEDURES
Article 27 
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CHAPTER 1
Marketing authorisation procedures for applications falling within the scope of Articles 7 and 8
Article 28 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 29 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER 2
Paediatric use marketing authorisation
Article 30 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 31 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER 3
Identification
Article 32 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
TITLE IV
POST-AUTHORISATION REQUIREMENTS
Article 33 
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Article 34 
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Article 35 
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TITLE V
REWARDS AND INCENTIVES
Article 36 
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Article 37 
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Article 38 
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Article 39 
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Article 40 
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TITLE VI
COMMUNICATION AND COORDINATION
Article 41 
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Article 42 
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Article 43 
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Article 44 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 45 
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Article 46 
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TITLE VII
GENERAL AND FINAL PROVISIONS
CHAPTER 1
General provisions
Section 1
Fees, community funding, penalties and reports
Article 47 
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Article 48 
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Article 49 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 50 
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Section 2
Standing committee
Article 51 
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CHAPTER 2
Amendments
Article 52 
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Article 53 
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Article 54 
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Article 55 
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CHAPTER 3
Final provisions
Article 56 
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Article 57 
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