
2004 No.2750
MEDICINES
The Medicines (Products for Animal Use—Fees) Regulations 2004  (revoked)
Made 21st October 2004
Laid before Parliament 26th October 2004
Coming into force 17th November 2004
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Citation, commencement and scope
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Interpretation
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applications for authorisations, licences and certificates
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Specific batch control
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applications for assistance in connection with mutual recognition
5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applications for variation of authorisations, licences and certificates
6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applications for renewal of authorisations, licences and certificates
7 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Site inspections
8 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Marketing authorisations and product licences: annual fees
9 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manufacturer’s licences: annual fees
10 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Wholesale dealer’s licences: annual fees
11 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Registration of homoeopathic veterinary medicinal products
12 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fees for references to the Veterinary Products Committee or to the Medicines Commission
13 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Payment of fees
14 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Late payment of annual fees
15 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Suspension of licences and certificates
16 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Waiver, reduction or refund of fees
17 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Revocation
18 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Transitional provisions
19 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 1
Fees relating to applications for the grant, variation and renewal of marketing authorisations, product licences, manufacturer’s licences, wholesale dealer’s licences and animal test certificates
Regulations 2, 3, 5, 6, 7 and 10
PART 1 Interpretation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PART 2 Fees Relating to Applications for the Grant of Marketing Authorisations, Product Licences, Manufacturer’s Licences, Wholesale Dealer’s Licences, Animal Test Certificates and Export Certificates
Marketing authorisations and product licences
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manufacturer’s licences
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Wholesale dealer’s licences
5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Animal test certificates
6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Marketing authorisations (parallel import)
7 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Export Certificates
8 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 3 Fees Relating to Applications for Assistance in Connection with Mutual Recognition Applications
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 4 Fees Relating to Applications for the variation of Marketing Authorisations, Product Licences, Manufacturer’s Licences, Wholesale Dealer’s Licences and Animal Test Certificates
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mutually recognised marketing authorisations
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manufacturer’s licences
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Wholesale dealer’s licences
5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Animal test certificates
6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 5 Fees Relating to Applications for the Renewal of Marketing Authorisations, Product Licences, Manufacturer’s Licences and Animal Test Certificates
Marketing authorisations and product licences
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manufacturer’s licences
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Animal test certificates
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 26.3 marketing authorisations
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 2
Fees relating to site inspections
Regulation 8
Interpretation
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fees
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 3
Marketing authorisations and product licences: annual fees
Regulation 9
Calculation of turnover
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Calculation of annual fees
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 4
Fees relating to applications for registration of homoeopathic veterinary medicinal products
Regulation 12
Interpretation
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fees relating to applications for registration
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2A. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Waiver or refund of fees
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 5
Marketing authorisations, product licences and animal test certificates: fees for references to the Veterinary Products Committee or to the Medicines Commission
Regulation 13
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 6
Waiver, reduction or refund of fees
Regulation 17
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .