
2000 No. 1315
CONSUMER PROTECTION
The In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulations 2000  (revoked)
 Made 11th May 2000
 Laid before Parliament 15th May 2000
 Coming into force 7th June 2000
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 Citation and commencement
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 Interpretation
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 Scope of the Regulations
3 
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 Essential requirements for relevant devices
4 
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 CE marking
5 
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 CE marking of relevant devices that come within the scope of more than one Directive
6 
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 Relevant devices not ready for use
7 
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 Exemptions from regulations 4, 5 and 7
8 
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 Procedure for affixing a CE marking
9 
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 Supplemental provisions relating to conformity assessment procedures
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 CE marking of a product which is not a relevant device
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 Devices for performance evaluation
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 Designation of authorised representatives for registration purposes
13 
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 Registration of manufacturers etc. of devices
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 Designation etc. of notified bodies
15 
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 Functions of notified bodies
16 
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 Fees charged by UK notified bodies
17 
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 Enforcement etc.
18 
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 Notice procedures
19 
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 Transitional provisions
20 
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 Notification of decisions etc.
21 
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 Amendments to the 1994 Regulations
22 
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 Amendments to the 1995 Regulations
23 
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SCHEDULE 1
 AMENDMENTS TO THE 1994 REGULATIONS
Regulation 22
1 
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2 
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3 
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4 
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5 
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6 
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7 
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8 
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9 
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10 
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11 
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SCHEDULE 2
 AMENDMENTS TO THE 1995 REGULATIONS
Regulation 23
1 
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2 
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3 
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