
DIRECTIVE 98/8/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (repealed) 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Scope
Article 1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Definitions
Article 2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Authorisation for placing on the market of biocidal products
Article 3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mutual recognition of authorisations
Article 4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conditions for issue of an authorisation
Article 5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Review of an authorisation
Article 6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cancellation or modification of an authorisation
Article 7 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Requirements for authorisation
Article 8 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Placing on the market of active substances
Article 9 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inclusion of an active substance in Annexes I, IA or IB
Article 10 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Procedure for inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB
Article 11 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Use of data held by competent authorities for other applicants
Article 12 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cooperation in the use of data for second and subsequent applications for authorisation
Article 13 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
New information
Article 14 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Derogation from the requirements
Article 15 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Transitional measures
Article 16 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Research and development
Article 17 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Information exchange
Article 18 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Confidentiality
Article 19 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Classification, packaging and labelling of biocidal products
Article 20 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Safety-data sheets
Article 21 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Advertising
Article 22 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Poison control
Article 23 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Compliance with requirements
Article 24 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Charges
Article 25 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Competent authorities
Article 26 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Commission procedures
Article 27 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Committees and procedures
Article 28 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adaptation to technical progress
Article 29 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Modification or adaptation of Annexes V and VI
Article 30 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Civil and criminal liability
Article 31 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Safeguard clause
Article 32 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Technical notes for guidance
Article 33 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementation of the Directive
Article 34 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 35 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 36 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANNEX I
LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN BIOCIDAL PRODUCTS

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IA
LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN LOW-RISK BIOCIDAL PRODUCTS

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IB
LIST OF BASIC SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IIA
COMMON CORE DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
CHEMICAL SUBSTANCES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dossier requirements 
 I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 II. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 III. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 V. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VIII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IX. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 I. APPLICANT 
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 II. IDENTITY 
 2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 III. PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES 
 3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IV. ANALYTICAL METHODS FOR DETECTION AND IDENTIFICATION 
 4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 V. EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISMS AND INTENDED USES 
 5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VI. TOXICOLOGICAL AND METABOLIC STUDIES 
 6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.6.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.6.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.6.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.6.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.9.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VII. ECOTOXICOLOGICAL STUDIES 
 7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.6.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.6.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.6.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.6.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VIII. MEASURES NECESSARY TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT 
 8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IX. CLASSIFICATION AND LABELLING 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 X. SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX 

ANNEX IIB
COMMON CORE DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
CHEMICAL PRODUCTS
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dossier requirements 
 I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 II. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 III. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 V. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VIII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IX. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 I. APPLICANT 
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 II. IDENTITY 
 2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 III. PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES 
 3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IV. METHODS OF IDENTIFICATION AND ANALYSIS 
 4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 V. INTENDED USES AND EFFICACY 
 5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VI. TOXICOLOGICAL STUDIES 
 6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VII. ECOTOXICOLOGICAL STUDIES 
 7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VIII. MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT 
 8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IX. CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 X. SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX 

ANNEX IIIA
ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
CHEMICAL SUBSTANCES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III. PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IV. ANALYTICAL METHODS FOR DETECTION AND IDENTIFICATION 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VI. TOXICOLOGICAL AND METABOLIC STUDIES 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VII. ECOTOXICOLOGICAL STUDIES 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VIII. MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XI. FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XII. FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XIII. FURTHER ECOTOXICOLOGICAL STUDIES 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IIIB
ADDITIONAL DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
CHEMICAL PRODUCTS
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XI. FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XII. FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XIII. FURTHER ECOTOXICOLOGICAL STUDIES 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IVA
DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES AND FUNGI
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dossier requirements 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 I. IDENTITY OF THE MICRO-ORGANISM 
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 II. BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM 
 2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 III. FURTHER INFORMATION ON THE MICRO-ORGANISM 
 3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IV. ANALYTICAL METHODS 
 4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 V. EFFECTS ON HUMAN HEALTH 
TIER I 
 5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
END OF TIER I 
TIER II 
 5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
END OF TIER II 
 5.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VI. RESIDUES IN OR ON TREATED MATERIALS, FOOD AND FEED 
 6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VII. FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT 
 7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VIII. EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS 
 8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IX. CLASSIFICATION AND LABELLING 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 X. SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS I TO IX INCLUDING CONCLUSIONS OF THE RISK ASSESSMENT AND RECOMMENDATIONS 

ANNEX IVB
DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES AND FUNGI
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dossier requirements 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 I. IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCTS 
 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 II. PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE BIOCIDAL PRODUCT 
 2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.8.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 III. DATA ON APPLICATION 
 3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 IV. FURTHER INFORMATION ON THE BIOCIDAL PRODUCT 
 4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 V. ANALYTICAL METHODS 
 5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VI. EFFICACY DATA 
 VII. EFFECTS ON HUMAN HEALTH 
 7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 VIII. RESIDUES IN OR ON TREATED MATERIALS, FOOD AND FEED 
 IX. FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT 
 X. EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS 
 10.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 XI. CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING OF THE BIOCIDAL PRODUCT 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 XII. SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS I TO XI INCLUDING CONCLUSIONS OF THE RISK ASSESSMENT AND RECOMMENDATIONS 

ANNEX V
BIOCIDAL PRODUCT-TYPES AND THEIR DESCRIPTIONS AS REFERRED TO IN ARTICLE 2(1)(a) OF THIS DIRECTIVE
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MAIN GROUP 1: Disinfectants and general biocidal products 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 1: Human hygiene biocidal products 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 2: Private area and public health area disinfectants and other biocidal products 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 3: Veterinary hygiene biocidal products 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 4: Food and feed area disinfectants 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 5: Drinking water disinfectants 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MAIN GROUP 2: Preservatives 
Product-type 6: In-can preservatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 7: Film preservatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 8: Wood preservatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 9: Fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 10: Masonry preservatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 11: Preservatives for liquid-cooling and processing systems 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 12: Slimicides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 13: Metalworking-fluid preservatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MAIN GROUP 3: Pest control 
Product-type 14: Rodenticides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 15: Avicides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 16: Molluscicides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 17: Piscicides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 18: Insecticides, acaricides and products to control other arthropods 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 19: Repellents and attractants 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MAIN GROUP 4: Other biocidal products 
Product-type 20: Preservatives for food or feedstocks 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 21: Antifouling products 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 22: Embalming and taxidermist fluids 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 23: Control of other vertebrates 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX VI
COMMON PRINCIPLES FOR THE EVALUATION OF DOSSIERS FOR BIOCIDAL PRODUCTSCONTENTS 
Definitions 
Introduction 
Evaluation 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Decision-making 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Overall integration of conclusions 
DEFINITIONS 
 (a) Hazard identification 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 (b) Dose (concentration) — response (effect) assessment 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 (c) Exposure assessment 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 (d) Risk characterisation 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 (e) Environment 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
INTRODUCTION 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EVALUATION 
General principles 
 14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 16. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 17. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 19. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on humans 
 20. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 21. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 22. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 23. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 24. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 25. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 26. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 27. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 28. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 29. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 30. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 31. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 32. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 33. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 34. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on animals 
 35. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on the environment 
 36. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 37. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 38. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 39. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 40. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 41. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 42. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 43. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 44. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 45. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 46. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 47. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Unacceptable effects 
 48. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 49. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 50. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Efficacy 
 51. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 52. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Summary 
 53. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 54. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DECISION MAKING 
General principles 
 55. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 56. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 57. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 58. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 59. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 60. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 61. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 62. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 63. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 64. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 65. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 66. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 67. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on humans 
 68. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 69. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 70. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 71. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 72. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 73. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 74. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 75. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on animals 
 76. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 77. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on the environment 
 78. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 79. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 80. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Water 
 81. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 82. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 83. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 84. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Soil 
 85. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Air 
 86. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on non-target organisms 
 87. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 88. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 89. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Unacceptable effects 
 90. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 91. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Efficacy 
 92. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 93. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Summary 
 94. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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OVERALL INTEGRATION OF CONCLUSIONS 
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 96. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 97. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
