
COMMISSION REGULATION (EC) No 542/95 of 10 March 1995 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorization falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 (repealed) 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Scope and definitions
Article 1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Notification procedure for minor variations
Article 4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Approval procedure for major variations
Article 6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 7 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 8 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 9 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANNEX I
MINOR VARIATIONS (TYPE I) TO A MARKETING AUTHORIZATION AS REFERRED TO IN ARTICLE 3 (1)Introductory statements 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX II
Changes to a marketing authorization leading to a new application as referred to in Article 2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
