
COUNCIL REGULATION (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (repealed) 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 1 
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Article 2 
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Article 3 
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Article 4 
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Article 5 
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Article 6 
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Article 7 
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Article 8 
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Article 9 
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Article 10 
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Article 11 
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Article 12 
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Article 13 
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Article 14 
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Article 15 
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Article 16 
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ANNEX I
LIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES FOR WHICH MAXIMUM RESIDUE LIMITS HAVE BEEN FIXED
1. Anti-infectious agents 
 1.1. Chemotheurapeutics 
 1.1.1. Sulfonamides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1.2. Diamino pyrimidine derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. Antibiotics 
 1.2.1. Penicillins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.2. Cephalosporins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.3. Quinolones 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.4. Macrolides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.5. Florfenicol and related compounds 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.6. Tetracyclines 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.7. Naphtalene-ringed ansamycin 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.8. Pleuromutilines 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.9. Lincosamides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.10. Aminoglycosides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.11. Other antibiotics 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.12. Polypeptides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.13. Beta-lactamase inhibitors 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.14. Polymyxins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.15. Orthosomycins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.16. Ionophores 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. Antiparasitic agents 
 2.1. Agents acting against endoparasites 
 2.1.1. Salicylanilides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.2. Tatra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles) 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.3. Benzimidazoles and pro-benzimidazoles 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.4. Phenol derivatives including salicylanides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.5. Benzenesulphonamides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.6. Piperazine derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.7. Tetrahydropyrimides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.8. Others 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. Agents acting against ectoparasites 
 2.2.1. Organophosphates 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.2. Formamidines 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.3. Pyrethroids 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.4. Acyl urea derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.5. Pyrimidines derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.6. Triazine derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. Agents acting against endo- and ectoparasites 
 2.3.1. Avermectins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. Agents acting against protozoa 
 2.4.1. Triazinetrione derivative 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.2. Quinazolone derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.3. Carbanilides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.4. Ionophores 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. Agents acting on the nervous system 
 3.1. Agents acting on the central nervous system 
 3.1.1. Butyrophenone tranquillisers 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. Agents acting on the autonomic nervous system 
 3.2.1. Anti-adrenergics 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.2. β2 sympathomimetic agents 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. Anti-inflammatory agents 
 4.1. Nonsteroidal anti-inflammatory agents 
 4.1.1. Arylpropionic acid derivative 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.1.2. Fenamate group derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.1.3. Enolic acid derivates 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.1.4. Oxican derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.1.5. Pyrazolone derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.1.6. Phenyl acetic acid derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.1.7. Sulphonated fenyl lactones 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. Corticoides 
 5.1. Glucocorticoides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. Agents acting on the reproductive system 
 6.1. Progestogens 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX II
LIST OF SUBSTANCES NOT SUBJECT TO MAXIMUM RESIDUE LIMITS
1. Inorganic chemicals 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. Organic compounds 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. Substances generally recognised as safe 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. Substances used in homeopathic veterinary medicinal products 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. Substances used as food additives in foodstuffs for human consumption 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. Substances of vegetable origin 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7. Anti-infectious agents 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

8. Anti-inflammatory agents 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX III
LIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES USED IN VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS FOR WHICH PROVISIONAL MAXIMUM RESIDUE LIMITS HAVE BEEN FIXED
1. Anti-infectious agents 
 1.1. Chemotheurapeutics 
 1.1.2. Benzenesulphonamides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. Antibiotics 
 1.2.1. Beta-lactamase inhibitors 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.2. Macrolides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.4. Cephalosporins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.5. Aminoglycosides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.6. Quinolones 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.9. Polymyxins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.10. Penicillins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.11. Florfenicol and related compounds 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.12. Polypeptides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.13. Lincosamides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.14. Pleuromutilines 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. Antiparasitic agents 
 2.1. Agents acting against endoparasites 
 2.1.1. Phenol derivatives including salicylanides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.2. Benzimidazoles and pro-benzimidazoles 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.3. Tetrahydropyrimides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.5. Piperazine derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.6. Salicylanilides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.8. Others 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. Agents acting against ectoparasites 
 2.2.1. Formamidines 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.2. Iminophenyl thiazolidine derivative 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.3. Pyretrin and pyrethroids 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.4. Organophosphates 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.5. Acyl urea derivates 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.6. Pyrimidines derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2.7. Triazine derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. Agents acting against endo- and ectoparasites 
 2.3.1. Avermectins 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. Agents acting against protozoa 
 2.4.1. Carbanilides 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.2. Quinazolone derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.3. Triazinetrione derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.4. Other anti-protozoal agents 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.5. Ionophores 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. Agents acting on the nervous system 
 3.2. Agents acting on the autonomic nervous system 
 3.2.1. β 2 sympathomimetic agents 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.2. Anti-adrenergics 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. Anti-inflammatory agents 
 5.1. Nonsteroidal anti-inflammatory agents 
 5.1.1. Arylpropionic acid derivative 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.1.2. Enolic acid derivates 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.1.3. Pyrazolone derivatives 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.1.4. Sulfonated phenyl lactones 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. Agents acting on the reproductive system 
 6.1. Progestogens 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7. Corticoids 
 7.1. Glucocorticoids 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IV
LIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES FOR WHICH NO MAXIMUM LEVELS CAN BE FIXED

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX V
Information and particulars to be included in an application for the establishment of a maximum residue limit for a pharmacologically active substance used in veterinary medicinal productsAdministrative particulars 
 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 A. Safety documentation 
 A.0. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 A.1. Precise identification of the substance concerned by the application 
 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4 Classification: 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.11 Description of physical properties: 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 A.2. Relevant pharmacological studies 
 2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 A.3. Toxicological studies 
 3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4 Reproductive toxicity, including teratogenicity. 
 3.4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 A.4. Studies of other effects 
 4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2 Microbiological properties of residues. 
 4.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 B. Residue documentation 
 B.0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 B.1. Precise identification of the substance concerned by the application 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 B.2. Residue studies 
 2.1 Pharmacokinetics 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 B3. Routine analytical method for the detection of residues 
 3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2 Validation of the method. 
 3.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
