
COUNCIL DIRECTIVE of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified micro-organisms (90/219/EEC) (repealed) 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 2 
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Article 3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 4 
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Article 5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 6 
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Article 7 
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Article 8 
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Article 9 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 10 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 11 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 12 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 13 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 14 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 15 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 16 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 17 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 18 
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Article 19 
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Article 20 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 20a 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 21 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 22 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 23 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANNEX I

PART A
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PART B
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ANNEX II

PART A
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PART BCriteria establishing the safety of GMMs for human health and the environment 

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 1. 
INTRODUCTION 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. 
GENERAL CRITERIA 
 2.1. Strain verification/authentication 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. Documented and established evidence of safety 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. Genetic stability 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. 
SPECIFIC CRITERIA 
 3.1. Non-pathogenic 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.1.1. 
Non-toxigenic 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.1.2. 
Non-allergenic 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. No harmful adventitious agents 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. Transfer of genetic material 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. Safety for the environment in the event of a significant and unintended release 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Guidance notes supplementing part B of Annex II to Directive 90/219/EEC 
INTRODUCTION 

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 1. GENERAL CRITERIA 
 1.1. Strain verification/authentication 

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 1.2. Documented and established safety 

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 1.3. Genetic stability 

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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. SPECIFIC CRITERIA 
 2.1. Non-pathogenic 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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 2.1.1. 
Non-toxigenic 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.1.2. 
Non-allergenic 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. No harmful adventitious agents 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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 2.3. Transfer of genetic material 

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 2.4. Safety for the environment in the event of an escape from containment 

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 2.4.1. 
Organism survival 

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 2.4.2. 
Dispersal 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.3. 
Organism establishment in the environment 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4.4. 
Transfer of genetic material 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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APPENDIX 1 
Definitions of terms used in this document 

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PART C
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ANNEX III
PRINCIPLES TO BE FOLLOWED FOR THE ASSESSMENT REFERRED TO IN ARTICLE 5(2)
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A. ELEMENTS OF ASSESSMENT 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

B. PROCEDURE 
 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IV
CONTAINMENT AND OTHER PROTECTIVE MEASURESGeneral principles 
 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Table I A Containment and other protective measures for laboratory activities 

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Table I B Containment and other protective measures for glasshouses and growth-rooms 

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Table I C Containment and other protective measures for activities in animal units 

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Table II Containment and other protective measures for other activities 

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ANNEX V

PART A
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PART B
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PART C
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