
COUNCIL DIRECTIVE of 7 June 1988 on the inspection and verification of Good Laboratory Practice (GLP) (88/320/EEC) (repealed) 

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Article 1 
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Article 2 
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Article 3 
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Article 4 
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Article 5 
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Article 6 
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Article 7 
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Article 8 
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Article 9 
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Article 10 
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ANNEX
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PART A
REVISED GUIDES FOR COMPLIANCE MONITORING PROCEDURES FOR GOOD LABORATORY PRACTICE
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Definitions of terms 

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Components of good laboratory practice compliance monitoring procedures 
Administration 

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Confidentiality 

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Personnel and training 

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(National) GLP compliance programmes 

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Follow-up to test facility inspections and study audits 

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Appeals procedures 

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PART B
REVISED GUIDANCE FOR THE CONDUCT OF TEST FACILITY INSPECTIONS AND STUDY AUDITSIntroduction 

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Definitions of terms 

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Test facility inspections 

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Inspection procedures 
Pre-inspection 

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Starting conference 

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Organisation and personnel 

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Quality assurance programme 

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Facilities 

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Care, housing and containment of biological test systems 

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Apparatus, materials, reagents and specimens 

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Test systems 

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Physical and chemical systems 

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Biological test systems 

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Test and reference substances 

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Standard operating procedures 

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Performance of the study 

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Reporting of study results 

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Storage and retention of records 

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Study audits 

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Completion of inspection or study audit 

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