
CHAPTER I
Section 1
Article 1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Section 2
Article 3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER II
Article 5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 7 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 8 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 9 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 10 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 11 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 12 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 13 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 14 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 15 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 16 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 17 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 18 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 19 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 20 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 21 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER III
Article 22 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 23 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 24 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 25 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 26 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 27 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 28 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 29 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 30 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER IV
Article 31 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 32 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 33 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 34 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 35 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 36 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 37 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 38 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 39 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 40 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 41 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 42 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 43 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 44 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 45 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 46 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER V
Section 1
Article 47 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Section 2
Article 48 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 49 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 50 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 51 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 52 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 53 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 54 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 55 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER VI
Article 56 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 57 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 58 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 59 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 60 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 61 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 62 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 63 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 64 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 65 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 66 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 67 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 68 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 69 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 70 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 71 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 72 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 73 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 74 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 75 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 76 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 77 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER VII
Section 1
Article 78 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 79 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 80 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 81 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Section 2
Article 82 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 83 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 84 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 85 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 86 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 87 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Section 3
Article 88 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 89 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 90 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 91 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 92 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 93 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 94 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 95 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER VIII
Article 96 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 97 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 98 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 99 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 100 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 101 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER IX
Article 102 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 103 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 104 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 105 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 106 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CHAPTER X
Article 107 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 108 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 109 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 110 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 111 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 112 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 113 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANNEX I
CHAPTER I  1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CHAPTER II  9.  9.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 9.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 9.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 9.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.  10.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 10.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 11.  11.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 11.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 11.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 11.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 11.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 11.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 12. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 13.  13.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 13.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 13.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 13.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 13.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 13.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 13.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 14.  14.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 14.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 15.  15.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 15.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 15.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 16.  16.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 16.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 16.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 16.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 17.  17.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 17.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 17.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 17.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 17.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18.  18.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 18.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 19.  19.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 19.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 19.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CHAPTER III  20.  20.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 20.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 20.3. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 20.4.  20.4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 20.4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX II
The technical documentation and, if applicable, the summary thereof to be drawn up by the manufacturer shall be presented in a clear, organised, readily searchable and unambiguous manner and shall include in particular the elements listed in this Annex.

1.  1.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.  3.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX III
The technical documentation on post-market surveillance to be drawn up by the manufacturer in accordance with Articles 78 to 81 shall be presented in a clear, organised, readily searchable and unambiguous manner and shall include in particular the elements described in this Annex.

1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IV

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX V
1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX VI
PART A 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PART B 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PART C  1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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 2.  2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.  3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.  4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.  5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.  6.1.  6.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2.  6.2.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6.2.4. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX VII
1.  1.1.  1.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.1.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.  1.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3.  1.3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4.  1.4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.5. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.6.  1.6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.  2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.  3.1.  3.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.  3.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3.  3.3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4.  3.4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5.  3.5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.  4.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.3. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.4. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.5.  4.5.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.5.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.5.3. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.5.4. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.5.5. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.6. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.7. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.8. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.9. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.10. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.11. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX VIII
1.  1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 1.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.  2.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.5. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.6. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.7. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IX
CHAPTER I  1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.  2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 
                        3.
                       3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CHAPTER II  4.  4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 4.13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.  5.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CHAPTER III  6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX X
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.  5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX XI
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.  3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.  5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX XII
CHAPTER I 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CHAPTER II 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX XIII
PART A  1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.  2.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3.  2.3.1. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3.2. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 2.3.3. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 3. 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PART B  4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5. PMPF shall be performed pursuant to a documented method laid down in a PMPF plan.
 5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
 8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX XIV
CHAPTER I 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CHAPTER II 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX XV

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
