
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 
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4 
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5 
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6 
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7 
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8 
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9 
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10 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12 
The following Schedules shall have effect, namely Schedule 5 (labels), Schedule 6 (transitional provision) and Schedule 7 (consequential amendments to orders and regulations).
Signed by authority of the Secretary of State for Health
Warner
Minister of State,
Department of Health
6th October 2005
SCHEDULE 1
Regulation 4(2)
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
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3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 2
Regulations 6(2), 7(7)
PART 1
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 
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5 
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6 
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7 
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PART 2
8 
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9 
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10 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12 
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13 
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14 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 3
15 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 4
18 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20 
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PART 5
21 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 3
Regulation 9(6)
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12 
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13 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18 
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19 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20 
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21 
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22 
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23 
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24 
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25 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 4
Regulation 11(2)(a)
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
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3 
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4 
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5 
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6 
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7 
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8 
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9 
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10 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 5
Regulation 12
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 
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4 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 6
Regulation 12
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 7
Regulation 12
1 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 
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5 
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6 
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7 
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8 
In the Unlicensed Medicinal Products for Human Use (Transmissible Spongiform Encephalopathies) (Safety) Regulations 2003, in regulation 1 (citation, commencement and interpretation), in paragraph (2)—
(a) in the definition of “unlicensed product”—
(i) in sub-paragraph (a)(ii) after “Medicinal Products” insert “or under Regulation (EC) No. 726/2004 of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency”,
(ii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
(iii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
(b) in the definition of “the TSE Guideline” after “for human use” insert “as substituted by Commission Directive 2003/63/EC amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use”.